O controle de Qualidade dos testes de sensibilidade a antimicrobianos deve ser feito desde a preparação dos meios de cultura - pH, volume de meio por placa, espessura do meio, esterilidade, eficiência, etc - até o uso de cepas de referência, como a Escherichia coli ATCC 25922, a Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 e o Staphylococcus auerus ATCC 25923. A última edição do CLSI apresenta os limites aceitáveis dos resultados dos testes de difusão com as três cepas ATCC.
Além do controle de qualidade interno, é fundamental que o laboratório participe de um programa de controle de qualidade externo como o da Sociedade Brasileira de Patologia ou o da Sociedade Brasileira de Análises Clínicas, para que o laboratório possa ter os seus resultados comparados com os de outros laboratórios de bom nível de sua região e do restante do país.
Dar suporte e consultoria a laboratórios em garantia e controle de qualidade. Preparação da documentação e pessoal para auditorias de qualidade; elaboração e atualização de documentação (POP's - PG's - Planilhas - etc); acompanhamento da qualidade e indicadores da qualidade do laboratório; entre outros.
terça-feira, 20 de setembro de 2011
terça-feira, 13 de setembro de 2011
O que deve conter um laudo laboratorial???
O laudo do laboratório deve atender à RDC nº 302 de 13/10/2005, da ANVISA, que dispõe sobre Regulamento Técnico para Funcionamento de Laboratórios Clínicos.
O laudo deve conter, no mínimo, os seguintes itens:
- Do Laboratório Clínico
- Nome;
- Endereço e Telefone;
- Nº da inscrição no respecitivo conselho de classe profissional;
- Nº da licença de funcionamento expedida pela autoridade sanitária;
- Nº de inscrição no Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde - CNES (opcional)
- Do paciente/cliente
- Nome;
- Nº de registro no laboratório
- Da amostra
- Tipo de amostra;
- Data de recebimento ou coleta;
- Horário da coleta, quando houver indicação;
- Do solicitante
- Nome
- Do resultado do exame
- Nome do exame;
- Método Analítico;
- Resultado do exame e a unidade do mesmo, se houver;
- Valores de referência, dados para Interpretação e limitações técnicas, quando houver;
- Observações e comentários pertinentes, quando necessário;
- Interpretações, quando necessário;
- Conclusão, quando apropriado
- Da liberação do laudo
- Nome do profissional responsável;
- Nº de registro no respectivo conselho de classe profissional;
- Data e assinatura.
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