Os Sistemas de Controle de Qualidade são métodos para reconhecer e minimizar erros analíticos no laboratório, fornecem métodos para avaliar a performance do laboratório.
A finalidade dos Sistemas de Qualidade é garantir que os resultados sejam confiáveis e seguros. Para atingir este objetivo, a equipe da Garantia de Qualidade deve implantar um sistema que permite aos colaboradores do laboratório:
- garantir a qualidade de todos os resultados obtidos na rotina diária;
- tomar providências imediatas para eliminar as causas das não-conformidades através de ações corretivas;
- tomar medidas preventivas para evitar uma nova ocorrência das não-conformidades encontradas;
Para atender as necessidades de uma avaliação mais ampla dos Laboratórios Clínicos, tem-se hoje no Brasil:
- Departamento de Inspeção e Credenciamento da Qualidade (DICQ) da SBAC
- Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos (PALC) da SBPC
Na implantação de um Sistema de Controle da Qualidade (CQ) no Laboratório Clínico, a gerência deve considerar os seguintes fatores:
- Conscientização do pessoal do laboratório quanto à importância de se implantar o CQ e, consequentemente, a participação e colaboração efetiva de todos os colaboradores;
- Preparação e/ou aquisição de amostras controles;
- Estabelecimento dos Limites Aceitáveis de Erro (LAE) ou Limites Controle (LC) para cada analito da amostra controle;
- Confecção de Mapas de Controle com base nas médias e LAE para cada método analítico;
- Lançamento diário dos resultados obtidos com as análises da amostra controle nos mapas de controle;
- Exame diário de cada mapa de controle para reconhecer os resultados "dentro de controle" e "fora de controle";
- Análise das possíveis causas de "resultados fora de controle": reagentes, padrões, equipamentos, contaminações, etc.;
- Correções dessas causas, quando ocorrerem;
- Exame semanal e mensal dos mapas de controle para detectar tendências, desvios, perda de precisão, perda de exatidão e, quando detectados, proceder as correções indicadas e tomar providências para evitar nova ocorrência.
